ISO 9001:2015ITAR 등록RoHS · REACH리드타임 영업일 기준 3일부터최소 주문 수량 = 1개
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5축 CNC 밀링 도면: 포켓, 공구 경로, 치수가 표시된 Al 7075-T6 블록
서비스 · 청정실 조립

ISO 7 / ISO 8. 입자를 다스림. 의료와 반도체에.

의료기기, 반도체 설비, 항공우주 광학, 진공 장비를 위한 청정실 조립. ISO 7(1만 등급)과 ISO 8(10만 등급)에서의 청정 조립. 요구가 까다로운 데에는 ISO 6(1000 등급).

프로그램 서비스중국 우시최소 주문 수량 1개DFM 검토 포함
「ISO 7 / ISO 8, 입자를 다스림, 의료와 반도체에」 기술 자료.
진행 방식

클린룸 조립

ISO 14644-1은 세제곱미터당 입자 수로 청정실 등급을 정합니다. 쓰임이 다르면 바라는 등급도 다릅니다.

3~7일일반 납기
최소 주문 1개최소 주문 수량 없음
4시간 이내견적 회신
ISO 9001품질 시스템
01 · 청정실 등급

청정실 규격.

ISO 8(10만 등급)

의약품 조제, 의료기기 포장, 일반 청정 조립. 가장 널리 쓰이는 청정실 등급입니다.

ISO 7(1만 등급)

의약품 충전, 의료기기 조립, 반도체 공장의 바깥 방. ISO 8보다 열 배 깨끗합니다.

ISO 6(1000 등급)

무균 의약품, 첨단 반도체, 생명공학. ISO 8보다 백 배 깨끗합니다. 저희가 감당할 폭은 좁습니다.

ISO 5(100 등급)

의약품 무균 충전과 첨단 반도체 노광. 무척 특수한 분야라 협력 공장에서 합니다.

ISO 4(10 등급)

반도체 노광. 무척 특수하여 초청정 작업은 협력 공장에 맡깁니다.

인원의 착의

작업자는 청정실 옷을 입습니다. ISO 등급에 따라 모자, 후드, 가운, 덧신, 장갑을 여러 겹으로.

공기 여과

ISO 8과 7에는 HEPA 필터. 0.3 µm를 넘는 입자를 99.97퍼센트 걸러냅니다. ISO 6과 5에는 ULPA 필터로 0.12 µm를 넘는 입자를 99.999퍼센트 걸러냅니다.

입자 감시

입자 수는 끊임없이 재고, 기록하고, 되짚어 봅니다. 기준을 벗어나면 경보가 울립니다.

타당성 확인

청정실은 때를 두고 인증을 받습니다. 해마다, 또는 고객이 바라는 대로. 등급을 지키고 있음을 확인합니다.

ISO 14644-1은 세제곱미터당 입자 수로 청정실 등급을 정합니다. 쓰임이 다르면 바라는 등급도 다릅니다.

02 · 청정실의 쓰임새

청정실에서 조립하는 것.

의료기기 조립

ISO 13485에 맞춘 청정실에서의 의료기기 조립

반도체 장비

입자를 다스린 가운데의 웨이퍼 이송과 진공 챔버 조립

항공우주 광학

환경을 다스린 가운데의 광학 거치대와 계측기 조립

제약 설비

청정실에서의 생물공정 장비 소조립

체내 이식 가능

뒤이을 멸균을 견딜 청정도로 하는 이식 기기 소조립

디스크 드라이브 부품

하드디스크 조립에는 ISO 5 청정실이 필요했습니다

광자 소자

레이저와 발광 다이오드와 광자 소자의 조립

정밀 광학

깨끗한 환경에서의 카메라와 현미경 조립

진공 장비

청정실에서 포장한 초고진공 부품

즉시 견적 받기

CAD 데이터를 보내 주십시오. 상세 견적, 납기, DFM 피드백을 4영업시간 이내에 회신합니다.

엔지니어와 상담하기

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CNC 가공, 3D 프린팅, 사출 성형, 판금, 주조, 표면 처리를 하나의 품질 체계와 하나의 파트너로.

자주 묻는 질문

ISO 7 / ISO 8 — 자주 묻는 질문

청정실은 인증을 받았나요?

그렇습니다. 저희 ISO 8(10만 등급)과 ISO 7(1만 등급) 청정실은 ISO 14644-1에 따라 해마다 인증을 받습니다. 입자 수는 끊임없이 재고, 작업자는 착의와 청정 조립 절차를 익혔습니다. 서류도 드립니다. ISO 6은 감당할 폭이 좁고, ISO 5부터는 전문 공장과 손잡고 합니다.

인원은 어떻게 입어야 하나요?

ISO 8에서는 모자, 가운, 덧신, 장갑. ISO 7에서는 머리와 어깨를 덮는 후드, 한 벌로 된 작업복, 덧신, 장갑, 필요하면 마스크. ISO 6에서는 무균에 준하는 한 벌에 마스크까지. 착의 절차 교육은 반드시 받아야 합니다. 들어갈 때마다 다시 입고, 일회용은 날마다 바꿉니다.

재료는 어떻게 청정실에 들이나요?

청정실에 들어가는 것은 모두 정해진 절차로 닦습니다. 보통 아이소프로필알코올로 훔치고 두 겹 봉지에 담아 앞방으로 옮긴 뒤, 에어록에서 바깥 봉지를 벗깁니다. 청정실용으로 깎은 부품은 저희 보통의 초음파 세척 줄을 거친 다음 따로 포장해 보냅니다. 닿으면 그대로 설치할 수 있어 다시 씻을 일이 없습니다.

청정실이면 얼마나 비싸지나요?

청정실 조립은 보통 조립보다 30에서 100퍼센트 비쌉니다. 의료와 반도체와 항공우주가 그 청정도를 요구한다면 값어치가 있습니다. 개당 값은 조립이 얼마나 복잡한지와 청정실에 머무는 시간으로 갈립니다. 단순한 조립이면 웃돈이 작고, 복잡하면 제법 커집니다.

서류와 이력은 어떻게 되나요?

청정실 조립에 남기는 기록. 날짜와 시각, 작업자 식별 기호, 그때의 청정실 인증 상태, 작업 중의 입자 수, 쓴 부품과 그 로트, 따른 작업 절차서와 개정 번호, 그리고 최종 검사 결과입니다. 보관 기간은 업계의 정함에 따라, 항공우주는 열 해가 넘고 의료는 제품의 수명에 두 해를 더합니다.

ISO 5가 필요한 때는?

ISO 5(100 등급)가 필요한 곳은 무균 의약품 충전, 10나노미터 아래의 첨단 반도체 노광, 가장 까다로운 항공우주 광학, 그리고 하드디스크 조립입니다. 저희 ISO 7과 ISO 8이면 대부분의 일은 감당합니다. ISO 5가 필요하다면 고객은 대개 이미 그것을 알고 전용 인증 협력사를 두고 있습니다.

5축 CNC 밀링 도면: 포켓, 공구 경로, 치수가 표시된 Al 7075-T6 블록

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최소 주문 수량 제한 없음, 숙련된 제조 엔지니어의 무료 DFM 피드백, 요청 시 파일 검토 전 비밀유지계약 체결.