Ключевые принципы.
Всё должно стекать
Избегайте щелей, глухих углов и скрытых полостей. Проектируйте деталь так, чтобы она полностью опорожнялась.
Шероховатость, пригодная для очистки
Ради очищаемости обычно задают Ra от 0,4 до 0,8 мкм. На высшем уровне — электрополировка.
Без острых углов
Внутренние углы скруглять радиусом не менее 3-5 мм. В острых углах скапливаются бактерии.
Без разрывов
Санитарные швы: орбитальная TIG-сварка с гладким профилем. Без неровностей, где могли бы удержаться бактерии.
Без утопленных пазов
Сводите к минимуму винтовые головки с углублениями. Применяйте полукруглые головки и гладкие колпачки либо клеевые соединения.
Моющие средства
Материалы, стойкие к медицинским моющим средствам: спирту, хлоргексидину и перекиси водорода.
Частые вопросы
Определяется по ISO 17664 об обработке для стерилизации, ISO 13485 о системе качества и стандартам AAMI. Зависит от применения.
Многоразовое изделие должно выдержать сотни очисток без ущерба. У одноразового требования к очистке ниже.
Паровой автоклав при 121 °C: почти все металлы выдерживают, большинству пластиков приходится туго. Гамма-излучение годится почти всем материалам, но проверьте, как оно действует на полимер.
Ra ≤ 0,8 мкм в общемедицинском применении и ≤ 0,4 мкм в стерильном. Для биофармацевтики — электрополировка.
Силикон или витон как стандарт. Избегайте прокладок, впитывающих жидкости.
Да: проектируйте изделие с расчётом на разборку между применениями. Защёлки или барашковые винты позволят разобрать его самому пользователю.
Получить мгновенный расчёт
Пришлите CAD — мы ответим с подробной ценой, сроком и замечаниями по DFM в течение 4 рабочих часов.
Поговорить с инженером
Напишите нашей команде напрямую в WhatsApp. Большинство сообщений мы отвечаем в течение 12 минут в рабочее время.
Посмотреть все услуги
Обработка с ЧПУ, 3D-печать, литьё под давлением, листовой металл, литьё и отделка — одна система качества, один партнёр.
У вас идёт проект? Пришлите файл STEP и те два-три элемента, в которых вы не уверены, — инженер ответит замечаниями по технологичности и ценой, обычно в течение четырёх рабочих часов.