ISO 7 / ISO 8. Partículas sob controlo. Para o médico e os semicondutores.

Sim: as nossas salas ISO 8 (classe 100 000) e ISO 7 (classe 10 000) são certificadas todos os anos conforme a ISO 14644-1. A contagem de partículas é vigiada sem interrupção e o pessoal tem formação no fardamento e nos procedimentos de montagem limpa. A documentação está à disposição. Em ISO 6 a nossa capacidade é limitada, e de ISO 5 para cima trabalhamos com unidades especializadas.

Em ISO 8: touca, bata, cobre-sapatos e luvas. Em ISO 7: capuz completo cobrindo cabeça e ombros, fato-macaco de uma peça, cobre-sapatos, luvas e máscara facultativa. Em ISO 6: fardamento completo ao modo estéril, com máscara. A formação no procedimento de fardamento é obrigatória. É preciso voltar a vestir-se a cada entrada, e os consumíveis descartáveis mudam-se todos os dias.

Tudo o que entra na sala limpa é limpo segundo o protocolo: em regra passa-se álcool isopropílico e ensaca-se em dobro para a antecâmara, tirando um saco na câmara de passagem. As peças maquinadas destinadas a sala limpa passam pela nossa linha habitual de lavagem por ultrassons e depois são embaladas à parte para o envio. Chegam prontas a instalar sem voltar a ser limpas.

A montagem em sala limpa custa entre 30 e 100 % mais do que a corrente. Justifica-se quando o médico, os semicondutores ou a aeronáutica exigem essa limpeza. O custo por unidade depende do quanto a montagem é complicada e do tempo dentro da sala: em montagens simples o acréscimo pode ser pequeno; nas complicadas, bem maior.

Registos da montagem em sala limpa: data e hora, identificação do operador, estado da certificação da sala nesse momento, contagens de partículas durante o trabalho, componentes usados com o respetivo lote, procedimento seguido com a sua revisão e resultados da inspeção final. Guardam-se conforme o setor pedir: mais de dez anos na aeronáutica, e toda a vida útil mais dois anos no médico.

A ISO 5 (classe 100) é precisa para o enchimento asséptico de fármacos estéreis, a litografia avançada de semicondutores abaixo dos dez nanómetros, a ótica aeronáutica mais crítica e a montagem de discos rígidos. Com as nossas salas ISO 7 e ISO 8 cobre-se a maior parte do trabalho. Quem precisa de ISO 5 costuma já o saber e tem os seus próprios parceiros qualificados.